健康元马来酸茚达特罗吸入粉雾剂获批临床 用于治疗慢阻肺

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  新京报讯(记者 刘旭)8月11日,健康元发布公告,公司产品马来酸茚达特罗吸入粉雾剂临床试验获得国家药监局批准。截至本公告日,马来酸茚达特罗吸入粉雾剂健康元累计直接投入的研发费用约人民币1784.06万元。

  马来酸茚达特罗吸入粉雾剂为健康元自主研发产品,其活性成分茚达特罗为支气管舒张剂,属于新一代长效吸入β2受体激动剂,主要用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。

  该药品原研产品为瑞士诺华制药公司的马来酸茚达特罗吸入粉雾剂(商品名“昂润”),2012年6月经国家药监局批准在国内上市。迄今为止,国内尚无仿制产品上市。根据IQVIA抽样统计估测数据,国内马来酸茚达特罗吸入粉雾剂2019年度终端销售金额约为人民币759.20万元。国内共有2家企业申报该药品,除健康元外,去年11月,恒瑞医药研发的马来酸茚达特罗吸入粉雾剂获批临床试验。

  慢阻肺是我国最常见的慢性呼吸系统疾病之一,有近1亿患者,死亡率仅次于心脑血管病之和及癌症,成为居民第三位主要死因。数据显示,我国40岁及以上人群每7个人中就有一位慢阻肺病人,20岁及以上人群慢阻肺的发病率达8.6%。今年上半年,阿斯利康用于治疗慢性阻塞性肺病的格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂获批进口。格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂是一种每日2次的组合疗法,第一个通过压力定量吸入气雾剂给药的长效双组分支气管扩张剂,也是第一个采用阿斯利康Co-Suspension技术的产品,该技术支持通过气雾剂递送多组分药物。

  校对 柳宝庆

  

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